500万彩票_[开户赠金]
您当前位置: 新闻中心>>民生>>民生热点

国家药监局:不存在“械字号面膜”

2020-01-17 15:32:12 中国市场监管报

www.iuliao.com_【官方首页】-有料体育随着公众的消费升级,医疗美容越来越贴近百姓的生活,各种激光治疗、护肤项目受到消费者的追捧。医疗美容之后,消费者往往被推荐使用各种所谓械字号面膜、医美面膜,或者被冠以“医学护肤品”的妆字号面膜等。

械字号面膜、妆字号面膜,面对市场上五花八门的面膜种类,哪一种名称才合规?

国家药监局官网近日发布科普文章指出,不存在所谓械字号面膜,消费者要警惕面膜消费陷阱。

文章指出,所谓械字号面膜,其实是医用敷料,属于医疗器械范畴。医用敷料可以与创面直接或间接接触,具有吸收创面渗出液、支撑器官、防粘连或者为创面愈合提供适宜环境等医疗作用。

按照医疗器械管理的医用敷料,可以分为三大类:外科敷料(分为可吸收和不可吸收敷料)、接触性创面敷料(分为急性创面敷料和慢性创面敷料)、包扎固定敷料。

根据《医疗器械监督管理条例》规定,医用敷料产品按照风险程度由低到高来划分,分别按第一类、第二类、第三类医疗器械管理。医用敷料凡是声称无菌的,其管理类别最低,为第二类医疗器械;若接触真皮深层或其以下组织受损的创面,或用于慢性创面,或可被人体全部或部分吸收的,其管理类别为第三类医疗器械。

www.iuliao.com_【官方首页】-有料体育国产第二类医疗器械产品上市前须向省级药品监督管理部门申报注册;第三类医疗器械和进口第二类医疗器械在上市前,须向国家药品监督管理局申报注册。

医用敷料命名应当符合《医疗器械通用名称命名规则》要求,不得含有“美容”“保健”等宣称词语,不得含有夸大适用范围或者其他具有误导性、欺骗性的内容。因此,不存在械字号面膜的概念,医疗器械产品也不能以“面膜”作为其名称。

所谓妆字号面膜,即按照化妆品管理的面膜产品,指涂或敷于人体皮肤表面,经一段时间后揭离、擦洗或保留,起到护理或清洁作用的化妆品。面膜类化妆品不仅包括面贴膜,还包括眼膜、鼻膜、唇膜、手膜、足膜、颈膜等,近几年受到消费者的青睐,已成为一个重要的化妆品品类。

根据产品上市前监管方式划分,面膜类化妆品分为两类:第一类,上市前须向国家药品监督管理局申报注册的特殊用途化妆品面膜,主要是宣称具有祛斑美白等特殊功效的产品;第二类,上市前须向国家药品监督管理局或者省级药品监督管理部门备案的非特殊用途化妆品面膜,主要是宣称具有保湿、清洁、滋润等功效的产品。

根据《化妆品卫生监督条例》等法规、规章的规定,化妆品不得宣称具有医疗作用,其标识不得标注夸大功能、虚假宣传等内容。一些面膜类化妆品,将产品宣称为“医学护肤品”“药妆”产品等,属于明示或者暗示产品具有医疗作用,均是违法宣称行为。

□张 弛

(责任编辑: 六六 )
最新评论
声明:

本网注明“来源:500万彩票_[开户赠金]”的所有作品,版权均属于500万彩票_[开户赠金],未经本网授权不得转载、摘编或利用其他方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的,应在授权范围内使用,并注明“来源:500万彩票_[开户赠金]”。违反上述声明者,本网将追究其相关法律责任。若需转载本网稿件,请致电:010-84639548。

本网注明“来源:XXX(非500万彩票_[开户赠金])”的作品,均转载自其他媒体,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。文章内容仅供参考。如因作品内容、版权和其他问题需要同本网联系的,请直接点击《新闻稿件修改申请表》表格填写修改内容(所有选项均为必填),然后发邮件至lxwm@appybite.com,以便本网尽快处理。

图片新闻
  • 广汽本田2月销量实现逆市增长

  • 年货市场红红火火

  • 基本医保药品目录调整 不妨听听民意

  • 大众途锐雨中行驶致引擎损坏 车主质...

  • 湖南质监12365“局长接线日”火爆:...

最新新闻
热门点击

页面底部区域 foot.htm